Polyphenol analysis in human milk by a rapid, cost-effective, and accurate micromethod: translational development / Análise de polifenóis no leite humano por meio de um micrométodo rápido, econômico e preciso: desenvolvimento translacional

ABSTRACT Objective: To develop a rapid method for analysing polyphenols, which are potentially active antioxidants against neonatal oxidative stress, from small human milk (HM) volumes. Methods: Acid and alkaline extractions were compared using two dyes: Folin-Ciocalteu and Fast Blue BB. Linearity, sensitivity, recovery percentage, polyphenol content, precision, and stability were assessed in 14 HM samples and compared using the Kruskal-Wallis H test (p<0.05). The best technique was applied to 284 HM samples to determine their polyphenolic content and its association with maternal diet by multifactorial linear regression. Results: Acidic extraction successfully recovered the gallic acid reference standard, whereas alkaline extraction overestimated it. Calibration curves for all methods were linear (R2>0.96) up to 500 mg/L. All bicarbonate-based Folin-Ciocalteu methods assayed were stable and repeatable, whereas Fast Blue BB-based variants were not. HM polyphenols (mean=94.68 mg/L) positively correlated to the dietary intake of hydroxycinnamic acids, the most consumed polyphenolic family in this population. Conclusions: A bicarbonate-based Folin-Ciocalteu micromethod allowed the accurate determination of polyphenols in HM, which might be useful for translational research settings and HM banks.

RESUMO Objetivo: Desenvolver um método rápido para analisar polifenóis, que são antioxidantes potencialmente ativos contra o estresse oxidativo neonatal, em pequenos volumes de leite humano (LH). Métodos: Foram comparadas extrações ácidas e alcalinas usando dois corantes: Folin-Ciocalteu e Fast Blue BB. Foram avaliadas variáveis como linearidade, sensibilidade, percentagem de recuperação, teor de polifenóis, precisão e estabilidade em 14 amostras de LH, comparadas usando o teste de Kruskal-Wallis H (p<0,05). A melhor técnica foi aplicada a 284 amostras de LH para determinar seu teor polifenólico e sua associação com a dieta materna por regressão linear multifatorial. Resultados: A extração ácida recuperou com sucesso o padrão de referência do ácido gálico, enquanto a extração alcalina o superestimou. As curvas de calibração para todos os métodos foram lineares (R2>0,96) até os 500 mg/L. Todos os métodos testados baseados em Folin-Ciocalteu com bicarbonato foram estáveis e repetíveis, enquanto as variantes baseadas em Fast Blue BB não. Os polifenóis do HM (média=94,68 mg/L) correlacionaram-se positivamente com a ingestão dietética de ácidos hidroxicinâmicos, a família de polifenóis mais consumida nesta população. Conclusões: Um micrométodo baseado em bicarbonato de Folin-Ciocalteu permitiu a determinação precisa de polifenóis no HM, o que pode ser útil para configurações de pesquisa translacional e bancos de HM.

[Comment on article: "Laboratories as predictors of length of hospital stay in patients with pneumonia"]. / Comentario al artículo: "Laboratorios como predictores del tiempo de estancia hospitalaria en pacientes con neumonía".

Laboratory studies are a useful tool for both diagnosis and prognosis of pathologies, especially in the emergency room. In the article they seek to establish an association between laboratory studies and hospital stay in patients with community-acquired pneumonia. Some suggestions are made to improve the structured review of the article.

Los estudios de laboratorio son una herramienta útil tanto para el diagnóstico como para el pronóstico de las patologías, sobre todo en el área de urgencias. En el artículo se busca establecer una asociación entre los estudios de laboratorio y la estancia intrahospitalaria en pacientes con neumonía adquirida en la comunidad. Se realizan algunas sugerencias a fin de mejorar la revisión estructurada del artículo.

Integración de contenidos en la carrera de Bioanálisis Clínico desde una perspectiva social de la ciencia y la tecnología

El objetivo de la investigación fue valorar el proceso de integración de contenidos desde la disciplina Diagnóstico Integral de Laboratorio en la carrera de Bioanálisis Clínico desde una perspectiva social de la ciencia y la tecnología. De los métodos empíricos fueron utilizados la revisión documental y el análisis de documentos, así como la caracterización del estado actual del desarrollo de la técnica lámina periférica por los docentes y estudiantes del tercer año, en la que se identificaron insuficiencias que influyen en la preparación de este futuro profesional. A partir de la valoración realizada se argumentó la necesidad de elaborar una estrategia didáctica para la integración de los contenidos en la carrera de Bioanálisis Clínico lo que contribuirá a la preparación de los estudiantes y profesores.

The objective of the research was to assess the process of integration of contents from the Comprehensive Laboratory Diagnosis discipline in the Clinical Bioanalysis degree from a social perspective of science and technology. From the empirical methods, the documentary review and the analysis of documents were used, as well as the characterization of the current state of development of the peripheral lamina technique by teachers and students of the third year, in which insufficiencies were identified that influence the preparation of this future professional. Based on the assessment made, the need to develop a didactic strategy for the integration of the contents in the Clinical Bioanalysis career was argued, which will contribute to the preparation of students and teachers.

El valor de estar acreditados / The value of accreditation

Los laboratorios clínicos desempeñan un papel cada vez más central en el proceso de atención siendo líderes en el campo de la gestión de la calidad de la salud. Desde hace algunos años hay un creciente interés en la mejora de la calidad de aquellas actividades que tienen un alto impacto en la seguridad del paciente. En este contexto la acreditación constituye un recurso estratégico para garantizar un sistema de calidad. En el año 2020 el laboratorio obtiene la acreditación por norma IRAM ISO 15189, siendo el segundo laboratorio público acreditado por un estándar internacional en el país y el primero de un Hospital Pediátrico. Con un alcance inicial que involucra a las áreas de Química, Hematología, Serología, Endocrinología y Biología Molecular, continuamos trabajando para sostener y ampliar este alcance incluyendo entre otras, el área de Microbiología. Nuestra fortaleza más grande: el trabajo en equipo (AU)

Clinical laboratories play an increasingly central role in the care process and are leaders in the field of healthcare quality management. For some years now there has been a growing interest in improving the quality of those activities that have a high impact on patient safety. In this context, accreditation is a strategic resource to warrant the quality of the system. In 2020 the laboratory was granted accreditation by IRAM ISO 15189, being the second public laboratory accredited by an international standard in the country and the first in a pediatric hospital. With an initial coverage involving the areas of Chemistry, Hematology, Serology, Endocrinology, and Molecular Biology, we continue working to sustain and expand this coverage to include, among others, the area of Microbiology. Our greatest strength: teamwork (AU)

Lineamientos técnicos para el diagnóstico y control de la tuberculosis en el laboratorio clínico / Technical guidelines for the diagnosis and control of tuberculosis in the clinical laboratory

El trabajo desarrollado en los laboratorios, es importante no solo por su rol en el diagnóstico de las enfermedades transmisibles como la tuberculosis, sino también en el control de la evolución del tratamiento de los pacientes, así como la evaluación epidemiológica y operacional. Tiene como función principal, la detección de fuentes de infección tuberculosa a través de métodos como pruebas moleculares, cultivo, baciloscopia y prueba de flujo lateral para lipoarabinomanano (LF-LAM). La elección de la técnica más conveniente y su estandarización permite la obtención de resultados comparables a lo largo de todo el país, además de facilitar la capacitación, así como la ampliación de la cobertura. El propósito de los presentes lineamientos, es proporcionar al personal de laboratorio clínico del Sistema Nacional Integrado de Salud (SNIS) y de otras instituciones prestadoras de servicios de salud, información sobre los procedimientos técnicos aplicables para el diagnóstico bacteriológico de la tuberculosis

The work carried out in the laboratories is important not only for its role in the diagnosis of communicable diseases such as tuberculosis, but also in the control of the evolution of the treatment of patients, as well as the epidemiological and operational evaluation. Its main function is to detect sources of tuberculosis infection through methods such as molecular tests, culture, bacilloscopy and lateral flow test for lipoarabinomanan (LF-LAM). The choice of the most appropriate technique and its standardization allows for comparable results throughout the country, in addition to facilitating training, as well as expanding coverage. The purpose of these guidelines is to provide clinical laboratory staff with

Características e diagnóstico laboratorial das infecções causadas pelo hantavírus: revisão integrativa / Characteristics and laboratory diagnosis of infections caused by hantavirus: integrative review

A hantavirose é uma zoonose de distribuição mundial que utiliza como vetores roedores, musaranhos, toupeiras e morcegos. Os sintomas da infecção pelo hantavírus assemelham-se aos de diversas doenças, por isso o diagnóstico laboratorial é crucial para o tratamento precoce. Objetivo: Realizar uma revisão da literatura sobre as características e diagnóstico laboratorial da hantavirose. Métodos: Trata-se de uma revisão integrativa da literatura com base no modelo PRISMA, com seleção de estudos nas bases de dados Portal de Periódicos da Capes, PubMed/Medline, SciELO, ScienceDirect e Biblioteca Virtual em Saúde (BVS). Foram empregados os descritores: hantavírus, diagnóstico laboratorial, exames e zoonose, em português e inglês, no período de 2015 a 2022, sendo selecionados 19 artigos científicos em atendimento aos critérios de inclusão. Resultados e Discussão: Diversas técnicas diagnósticas podem ser empregadas em casos de hantavirose, sendo a biologia molecular a mais empregada, conjuntamente com a imunologia. Há outros recursos utilizados para monitoramento e evolução da doença, como a bioquímica, a hematologia e a imagenologia. Para a ocorrência de hantavirose é necessário um ambiente propício, clima específico e contato com hospedeiro suscetível, podendo evoluir para quadros assintomáticos ou sintomáticos com complicações graves. Conclusão: O diagnóstico dessa doença é desafiador e requer investigação detalhada que inclua a sintomatologia do paciente, o histórico de exposição a animais reservatórios e os resultados de exames laboratoriais. Como desfechos negativos da hantavirose incluem-se a febre hemorrágica com síndrome renal, a síndrome pulmonar por hantavírus e o óbito

Hantavirus is a worldwide distributed zoonosis that uses rodents, shrews, moles and bats as vectors. The symptoms of hantavirus infection resemble those of many diseases, so laboratory diagnosis is crucial for early treatment. Objective: The present study aimed to conduct a literature review on the characteristics and laboratory diagnosis of hantavirus. Methods: This is an integrative literature review based on the PRISMA model, with a selection of studies in the Capes Portal de Periódicos, PubMed/Medline, SciELO, ScienceDirect and Virtual Health Library databases, using the descriptors: hantavirus, laboratory diagnosis, exams, and zoonosis, in portuguese and english, from 2015 to 2022, and nineteen scientific articles that met the inclusion criteria were selected. Results and Discussion: Several techniques can be used in cases of hantavirus, with molecular biology being the most evidenced along with immunology. There are other parameters that are used for monitoring and evolution of the disease, such as biochemistry, hematology, and imaging. For the hantavirus disease, an adequate environment, specific climate and contact with a susceptible host are necessary, which may lead to asymptomatic conditions or symptoms with more serious complications. Conclusion: The diagnosis of this disease is challenging and requires detailed investigation that includes the patient's symptoms, the history of exposure to reservoir animals and the results of laboratory tests. Negative outcomes of hantavirus infection include hemorrhagic fever with renal syndrome, hantavirus pulmonary syndrome, and death

Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en Salud: aplicación al laboratorio clínico / Mandatory Quality Assurance System in Health: application to the clinical laboratory

En 1993, el Estado estableció el Sistema General de Seguridad Social en Salud, en el que se introdujeron los diferentes mecanismos legales para promover la calidad en las instituciones prestadoras de servicios de salud en el país. A partir de allí, se implantaron diferentes decretos. En la actualidad, el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en Salud (SOGCS) se encuentra reglamentado en el Decreto 780 de 2016, Decreto Único Reglamentario del Sector Salud. El SOGCS está integrado por cuatro componentes principales: el Sistema Único de Habilitación (SUH), la Auditoría para el Mejoramiento de la Calidad, el Sistema Único de Acreditación (SUA) y el Sistema de Información para la Calidad en Salud, para dirigir y evaluar el desempeño de estas instituciones en términos de calidad y satisfacción social; además, se adoptó el Manual de Inscripción de Prestadores y Habilitación de Servicios de Salud, el cual contiene las condiciones mínimas que deben cumplir los servicios de salud ofertados y prestados en el país, para brindar seguridad a los usuarios en el proceso de la atención en salud. Dicho manual tiene por objeto definir las condiciones de verificación para la habilitación, como la capacidad técnico-administrativa, suficiencia patrimonial y financiera, y la capacidad tecnológica y científica. En este artículo se revisarán algunos conceptos generales del Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad en Salud, así como los estándares y criterios de habilitación para laboratorios clínicos

In 1993, the State established the General System of Social Security in Health, in which different legal mechanisms were introduced to promote quality in the institutions providing health services in the country. From then on, different decrees were implemented. Currently, the Mandatory Health Quality Assurance System (SOGCS) is regulated by Decree 780 of 2016, the Sole Regulatory Decree of the Health Sector. SOGCS is made up of four main components: the Single Qualification System (SUH), the Audit for Quality Improvement, the Single Accreditation System (SUA) and the Health Quality Information System, to direct and evaluate the performance of these institutions in terms of quality and social satisfaction; in addition, the Health Services Provider Registration and Qualification Manual was adopted, which contains the minimum conditions that health services in the country must meet to provide security to users in the health care process. The purpose of this manual is to define the verification conditions for accreditation, such as technical-administrative capacity, patrimonial and financial sufficiency, and technological and scientific capacity. This article will review some general concepts of the Mandatory System of Quality Assurance in Health, as well as the standards and qualification criteria for clinical laboratories

Lipoproteínas ricas en triglicéridos y riesgo cardiovascular residual / Triglyceride rich lipoproteins and residual cardiovascular risk / Lipoproteínas ricas em triglicerídeos e risco cardiovascular residual / Reconocimiento a la trayectoria del Prof. Dr. Juan Miguel Castagnino†

Resumen Una vasta evidencia científica de resultados de ensayos clínicos, preclínicos, epidemiológicos y genéticos, mostraron una asociación causal entre el aumento de triglicéridos (TG), lipoproteínas ricas en TG (LRT) y sus remanentes para la enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECA). La acumulación de LRT circulantes puede explicar, en parte, el riesgo cardiovascular residual que se observa en pacientes eficazmente tratados para reducir sus niveles de LDL; sin embargo, persiste el riesgo de ECA. Es imprescindible que en el estudio del perfil lipídico se considere la determinación o estimación de estas lipoproteínas, sumada a la medida de TG plasmáticos. El objetivo de la presente revisión fue actualizar el conocimiento acerca de los niveles incrementados de TG, de LRT y sus remanentes, brindar alternativas para su determinación y comprender los mecanismos que involucran a las LRT en el desarrollo acelerado de la aterosclerosis. La actualización de los diferentes parámetros asociados al aumento de TG y sus valores de corte o límites de decisión clínica según la clasificación del riesgo de ECA para cada paciente, permitirá el rediseño de un informe de resultados que será de gran utilidad para el médico y el paciente con respecto a las conductas preventivas y terapéuticas de la ECA.

Abstract Vast scientific evidence from clinical, preclinical, epidemiological, and genetic trial results show a causal association between increased triglycerides (TG), TG-rich lipoproteins (TRL), and their remnants for atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD). The accumulation of circulating LRT may explain, in part, the residual cardiovascular risk observed in patients successfully treated to reduce their LDL levels, however, the risk of ASCVD still persists. It is essential that in the assessment of the lipid profile, the determination or estimation of these lipoproteins be considered, added to the measurement of plasmatic TG. The objective of this review is to update the knowledge about the increased levels of TG, LRT and their remnants, proprovide alternatives for their determination and understand the mechanisms that involve LRT in the accelerated development of atherosclerosis. Updating the different parameters associated with increased TG and their cut-off values or clinical decision limits according to the ASCVD risk classification for each patient will allow for the redesign of a results report that will be very useful for the physician and the patient regarding the preventive and therapeutic behaviours of the ASCVD.

Resumo Vastas evidências científicas de resultados de ensaios clínicos, pré-clínicos, epidemiológicos e genéticos mostraram uma associação causal entre o aumento de triglicerídeos (TG), lipoproteínas ricas em TG (LRT) e seus remanescentes para doença cardiovascular aterosclerótica (DCA). O acúmulo de LRT circulante pode explicar, em parte, o risco cardiovascular residual observado em pacientes tratados de maneira eficaz para reduzir seus níveis de LDL, no entanto, o risco de DCA persiste. É fundamental que no estudo do perfil lipídico seja considerada a determinação ou estimativa dessas lipoproteínas, somada à dosagem de TG plasmáticos. O objetivo desta revisão foi atualizar o conhecimento sobre os níveis aumentados de TG, LRT e seus remanescentes, fornecer alternativas para sua determinação e compreender os mecanismos que envolvem as LRT no desenvolvimento acelerado da aterosclerose. A atualização dos diferentes parâmetros associados ao aumento de TG, e seus valores de corte ou limites de decisão clínica de acordo com a classificação do risco de DCE para cada paciente, permitirá o redesenho de um relatório de resultados que será muito útil para o médico e o paciente quanto às condutas preventivas e terapêuticas da DCE.

Ética y laboratorio clínico: conceptos básicos / Ethics and the clinical laboratory: basic concepts / Ética e laboratório clínico: conceitos básicos / Reconocimiento a la trayectoria del Prof. Dr. Juan Miguel Castagnino†

Resumen Los profesionales bioquímicos, y quienes desempeñan su trabajo en el laboratorio de análisis clínicos, en el ejercicio de su deber como individuos, como profesionales y proveedores del servicio de salud, deben desarrollar sus tareas en un marco de cumplimiento de los estándares éticos, tal como ocurre en otras áreas vinculadas con la atención de la salud. Para abordar con éxito los complejos problemas suscitados en el ámbito específico de la atención sanitaria y para estudiar los factores naturales (p. ej.: aparición del coronavirus SARS-CoV-2), tecnológicos [p. ej.: inteligencia artificial (IA)] y sociales (p. ej.: desplazamientos demográficos) que pueden tener repercusiones sobre la salud humana y la biósfera en su conjunto, es necesario que los profesionales de la salud y quienes desempeñan sus funciones en ese medio, tomen conocimiento de los conceptos básicos de ética aplicados a la salud. El objetivo de este artículo es considerar los dilemas éticos que deben afrontar en el trabajo diario los profesionales del laboratorio clínico. Para ello la propuesta consistió en abordar los principios, documentos y declaraciones nacionales e internacionales sobre ética aplicados a la salud, en particular al laboratorio de análisis clínicos y, en segundo término, brindar un marco teórico basado en los principios de la Bioética Principalista, para afrontar los problemas éticos que se generan en las diferentes fases del proceso bioquímico total (preanalítica, analítica y posanalítica).

Abstract Biochemical professionals, and those who carry out their work in the clinical analysis laboratory, in performing their duties as individuals, professionals and health service providers, must carry out their tasks within a framework of compliance with ethical standards, such as it occurs in other areas related to health care. To successfully address the complex problems raised in this specific field and to study the natural (i.e.: appearance of the SARSCoV- 2 coronavirus), technological [i.e.: artificial intelligence (AI)] and social (i.e.: demographic shifts) factors that may have repercussions on human health and the biosphere as a whole, it is necessary that health professionprofeals and those who perform their duties in this environment, become aware of basic concepts on ethics applied to health. The objective of this article is to consider the ethical dilemmas that clinical laboratory professionals must face in their daily work. To this aim, we set out to address the national and international principles, documents and declarations on ethics applied to health, in particular, to the clinical analysis laboratory and secondly, to provide a theoretical framework based on the principles of Principalist Bioethics, to face the ethical problems that are generated in the different phases of the complete biochemical process (pre-analytical, analytical and post-analytical).

Resumo Os profissionais bioquímicos, e aqueles que exercem o seu trabalho no laboratório de análises clínicas, no exercício das suas funções como indivíduos, como profissionais e prestadores do serviço de saúde, devem desempenhar as suas funções num quadro de observância dos padrões éticos, tal como ocorre em outras áreas relacionadas com o atendimento da saúde. Para abordar com sucesso os problemas complexos levantados no campo específico dos cuidados da saúde e estudar os fatores naturais (por exemplo: aparecimento do coronavírus SARS-CoV-2), tecnológicos [por exemplo: inteligência artificial (IA)] e sociais (por exemplo: deslocamentos demográficos) que podem têm repercussões na saúde humana e na biosfera como um todo, é necessário que os profissionais da saúde e aqueles que exercem suas funções neste ambiente, tomem conhecimento dos conceitos basicos da ética aplicados à saúde. O objetivo deste artigo é considerar os dilemas éticos que devem ser enfrentados no trabalho diário pelos profissionais de laboratórios clínicos. Para isso, nos propusemos abordar os princípios, documentos e declarações nacionais e internacionais sobre a ética aplicados à saúde, em particular, ao laboratório de análises clínicas e, em segundo lugar, fornecer um quadro teórico baseado nos princípios da Bioética Principalista, para enfrentar os problemas éticos que são gerados nas diferentes fases do processo bioquímico total (pré-analítica, analítica e pós-analítica).

Uso de estudios de laboratorio y gabinete en pacientes con dolor abdominal no traumático, en el servicio de urgencias

Introducción: La evaluación del paciente con dolor abdominal agudo no traumático es un reto diagnóstico. El uso de pruebas de laboratorio y gabinete son herramientas útiles que nos permiten obtener información complementaria sobre cada paciente y con ello confirmar o descartar un diagnóstico y determinar su plan de acción. Objetivo: Estimar la frecuencia de uso de en el servicio de urgencias del Hospital General Regional No.72 en pacientes con dolor abdominal no traumático. Métodos: Se realizó un estudio retrospectivo, observacional, transversal y descriptivo donde se revisaron 126 expedientes clínicos de pacientes ≥20 años, que acudieron a urgencias por, los cuales contaban con una estancia de al menos 8 h y a quienes se practicó alguna; se excluyeron expedientes clínicos de mujeres embarazadas. Los datos se analizaron con estadística descriptiva. Resultados: Se realizaron 827 pruebas a 126 pacientes. Los principales estudios utilizados fueron: biometría hemática (99,2 %), glucosa, urea, creatinina, electrólitos y tiempos de coagulación (en el 100 % de los pacientes). Los estudios de gabinete más utilizados fueron: ultrasonido (31,7 %) y tomografía abdominal (11,9 %). Las cinco patologías más prevalentes fueron: colecistitis, infección urinaria, gastroenteritis, enfermedad ácido péptica y pancreatitis. Conclusiones: El dolor abdominal es una patología de etiología multivariada, por lo que su estudio adecuado es esencial para el manejo de las personas y la implementación de un sistema de gestión de calidad centrado en el paciente.

Introduction: The evaluation of the patient with non-traumatic acute abdominal pain is a diagnostic challenge. The use of laboratory and cabinet tests are useful tools allowing to obtain complementary information about each patient and thereby confirm or rule out a diagnosis and determine its action plan. Objective: To estimate the frequency of use of laboratory and cabinet tests in the emergency department at the Regional General Hospital No.72, in patients with non-traumatic abdominal pain from August to September 2017. Methods: A retrospective, observational, cross-sectional and descriptive study was carried out. One hundred twenty six (126) clinical records of patients ≥20 years old were reviewed, these subjects attended the emergency room for non-traumatic acute abdominal pain, and had a stay of at least 8 hours. They underwent some laboratory and cabinet tests. Clinical records of pregnant women were excluded. The data was analyzed with descriptive statistics. Results: Eight hundred twenty seven (827) tests were performed on 126 patients. The main studies used were blood count (99.2%), glucose, urea, creatinine, electrolytes and coagulation times (in 100% of patients). The most used cabinet studies were ultrasound (31.7%) and abdominal tomography (11.9%). The five most prevalent pathologies were cholecystitis, urinary infection, gastroenteritis, acid peptic disease and pancreatitis. Conclusions: Abdominal pain is a pathology of multivariate etiology, so adequate study is essential for the management of people and the implementation of a quality management system focused on the patient.

Acreditación de laboratorios clínicos: ¿un asunto pendiente? / Accreditation of clinical laboratories: a pending issue?

Los procesos de acreditación en los laboratorios se han convertido en algo cotidiano y conocido en nuestros días. No obstante, el grado de implantación de estos procedimientos de calidad no es tan alto como sería deseable. La complejidad del periodo preanalítico en concreto, requiere de un sistema de garantía de calidad siendo necesarias medidas capaces de acometer estrategias que fomenten la implantación de sistemas de calidad en las Unidades de Laboratorio Clínico. De hecho, la fase preanalítica es un periodo complejo y multidisciplinar sobre el que recae el mayor número de errores reportados en la literatura. Por ello, implementar este tipo de medidas mejoraría el cumplimiento de los procesos asistenciales relacionados, colaborando en una mejora continua de la seguridad clínica, la calidad asistencial y la costoeficiencia del sistema sanitario. (AU)

Los exámenes de ayuda diagnóstica y los conflictos de interés en nuestros hospitales: ¿Corrupción enmascarada?

Introducción: En los hospitales públicos, las dificultades surgidas por el déficit de recursos logísticos en el laboratorio clínico, dificultan aún más una atención de calidad. La carencia de una gestión por procesos y los conflictos de interés surgidos por la proliferación de laboratorios no certificados ni acreditados, hacen necesaria una nueva visión sobre este tema. La Medicina del Laboratorio Basado en la Evidencia, es una herramienta de la cual clínicos, tecnólogos y biólogos pueden beneficiarse. Por otro lado, es necesario que, a partir del estado, se consensuen los esfuerzos realizados por los distintos actores de este problema: UNAGESP, IETSI, SIS, INACAL, SUSALUD, Defensoría del Pueblo, Contraloría General de la República, Colegios profesionales y Empresa privada para mejorar la gestión del laboratorio clínico.

Background: In public hospitals, the difficulties arising from the lack of logistical resources in the clinical laboratory make quality care even more difficult. The lack of management by processes and the conflicts of interest arising from the proliferation of laboratories that are not certified or accredited make a new vision on this subject necessary. Evidence-Based Laboratory Medicine is a tool from which clinicians, technologists and biologists can benefit. On the other hand, it is necessary that, from the state, the efforts made by the UNAGESP, IETSI, SIS, INACAL, SUSALUD, the Ombudsman's Office, the Comptroller General's Office of the Republic, professional associations and private companies to improve the management of the clinical laboratory be agreed upon.

(Ine)quality in Healthcare: a perspective from the accreditation of clinical laboratories in Costa Rica / (Ine)quidades en la calidad de la atención sanitaria: perspectiva de la acreditación de laboratorios clínicos en Costa Rica

Abstract Introduction: Given the relevance of quality-assured laboratory services for health system strengthening and improvement, this study had the objective of exploring the distribution of ISO 15189-accredited and non-accredited laboratories in Costa Rica, in order to identify possible gaps in the fulfillment of its commitment to provide quality healthcare for all.Methods: Our research was conducted with a descriptive scope and following a quantitative approach. Costa Ricas Accreditation Body and College of Microbiologists databases were searched to collect data regarding clinical laboratory registration and ISO 15189 accreditation status. Laboratory availability indicators by geographical division were computed with this data.Results: Out of 480 clinical laboratories allowed to operate in Costa Rica as of January 2021, only 5 (about 1%) have been accredited in compliance with ISO 15189, all of which are private and located in the province of San José. Also, laboratory density (in terms of facilities per 100 km2 and per 100 000 population) is heterogeneous among provinces. Clinical laboratory services are more easily available in central provinces of the country (e.g. San José and Heredia), where ratios for laboratory density are higher. On the contrary, coastal provinces such as Limón and Puntarenas exhibit low laboratory density ratios, reflecting geographical disparities in access to healthcare.Conclusions: Geographic disparities in the access to clinical laboratory services were observed. This should raise awareness among public health authorities and private healthcare providers regarding the countrys progress in attaining its quality healthcare for all commitment.

Resumen Introducción: Dada la relevancia de asegurar la calidad en los servicios de laboratorio para el fortalecimiento de los sistemas de salud, este estudio tuvo como objetivo explorar la distribución de laboratorios acreditados con ISO 15189 en Costa Rica, buscando identificar posibles brechas en el cumplimiento del compromiso país de brindar atención sanitaria de calidad para todos. Metodología: Se realizó una investigación con alcance descriptivo, siguiendo un enfoque cuantitativo. Se exploraron las bases de datos del Ente Costarricense de Acreditación y del Colegio de Microbiólogos de Costa Rica para recopilar datos sobre el registro y estado de acreditación de laboratorios clínicos. Con estos datos, se calcularon indicadores de densidad de laboratorios por división geográfica. Resultados: De los 480 laboratorios clínicos autorizados para operar en Costa Rica a enero 2021, solo 5 (aproximadamente un 1%) están acreditados por ISO 15189; todos ellos son privados y se ubican en la provincia de San José. Además, hay heterogeneidad entre provincias en cuanto a la densidad de laboratorios (establecimientos por 100 km2 y por 100 000 habitantes). Los servicios de laboratorio clínico están más fácilmente disponibles en provincias "centrales" del país (como San José y Heredia). Por el contrario, provincias costeras como Limón y Puntarenas exhiben bajas densidades de laboratorios, lo que refleja desigualdades en el acceso a la atención en salud. Conclusiones: Se observaron disparidades geográficas en el acceso a los servicios de laboratorio clínico. Esto debería crear conciencia entre los proveedores de salud públicos y privados sobre el progreso del país en el cumplimiento de su compromiso de "atención sanitaria de calidad para todos".

Guía práctica para el perfeccionamiento del control interno de calidad en el laboratorio clínico / Practice guide for the improvement of the quality internal control in the clinical laboratory

El control interno de calidad en el laboratorio clínico es una actividad especializada que monitoriza la calidad de los procesos y resultados, a la vez que permite aceptar o rechazar las corridas analíticas de las diferentes determinaciones. A tales efectos, se presentan los elementos de una guía práctica incluida en un software, diseñada con el objetivo de perfeccionar el control interno de la calidad en dichos laboratorios, donde se definen los principios y conceptos claves del tema, los procedimientos y su secuencia, los requisitos de calidad, las reglas de control, los cálculos estadísticos, la interpretación de los resultados, así como algunos de los indicadores novedosos y necesarios para asegurar la calidad.

The internal control of quality in the clinical laboratory is a specialized activity that monitors the quality of the processes and results at the same time that it allows to accept or to reject the analytic runs on the different determinations. To such effects, the elements of a practical guide included in a software are presented, designed with the objective of perfecting the internal control of the quality in these laboratories, where the principles and key concepts of the topic, procedures and their sequence, requirements of quality, control rules, statistical calculations, the interpretation of the results are defined, as well as some of the novel and necessary indicators to assure the quality.

Utilidad diagnóstica de pruebas rápidas para detectar anticuerpos IgG/IgM anti COVID-19

RESUMEN Fundamento Las pruebas rápidas para el diagnóstico del SARS-CoV-2 constituyen opciones atractivas por su simplicidad, rapidez y rentabilidad; pero poseen diferentes grados de sensibilidad y especificad diagnóstica. Objetivo evaluar el desempeño analítico de pruebas rápidas para detectar anticuerpos IgG/IgM anti COVID-19. Métodos estudio descriptivo, realizado con los pacientes ingresados en el Centro Especializado Ambulatorio Héroes de Playa Girón, de Cienfuegos, con diagnóstico presuntivo, probable o confirmado de COVID-19 durante dos períodos de tiempo. A todos se les realizó la prueba rápida para detectar anticuerpos anti COVID-19, además de un ensayo confirmatorio por biología molecular. Se calcularon la sensibilidad y especificidad diagnósticas, los valores predictivos y la eficiencia de la prueba rápida dentro de un intervalo de confianza del 95 %. Resultados se obtuvo una excelente especificidad (98,75 %) y regular sensibilidad (54,54 %), así como buenos valores predictivos y eficiencia diagnóstica global. Conclusión Las pruebas rápidas anti COVID-19 evaluadas mostraron un desempeño diagnóstico adecuado. Resultan una alternativa diagnóstica asequible y valiosa para evaluar exposición previa al SARS-CoV-2. Su uso clínico está restringido para ciertas situaciones médicas; sin embargo, constituyen una herramienta epidemiológica útil.

ABSTRACT Background Rapid tests for the diagnosis of SARS-CoV-2 are attractive options due to their simplicity, speed and cost-effectiveness; but they have different degrees of sensitivity and diagnostic specificity. Objective to evaluate the analytical performance of rapid tests to detect IgG/IgM antibodies against COVID-19. Methods descriptive study, carried out with patients admitted to the Héroes de Playa Girón Specialized Ambulatory Center, in Cienfuegos, with a presumptive, probable or confirmed diagnosis of COVID-19 during two periods of time. All of them underwent a rapid test to detect anti-COVID-19 antibodies, in addition to a confirmatory molecular biology test. Diagnostic sensitivity and specificity, predictive values, and rapid test efficiency were calculated within a 95% confidence interval. Results excellent specificity (98.75%) and regular sensitivity (54.54%) were obtained, as well as good predictive values and overall diagnostic efficiency. Conclusion The rapid anti-COVID-19 tests evaluated showed adequate diagnostic performance. They constitute an affordable and valuable diagnostic alternative to assess previous exposure to SARS-CoV-2. Its clinical use is restricted to certain medical situations; however, they constitute a useful epidemiological tool.

Interferência de medicamentos na avaliação do perfil lipídico: uma revisão de literatura / Interference of medications in the evaluation of the lipid profile: a review of the literature

A estrita relação entre doenças cardiovasculares e dislipidemias exige o monitoramento periódico do perfil lipídico através de dosagens séricas de colesterol total, triglicérides, colesterol da lipoproteína de baixa densidade (c-LDL) e colesterol da lipoproteína de alta densidade (c-HDL). Contudo, esses testes laboratoriais estão sujeitos à interferência medicamentosa in vivo e in vitro. O objetivo desta revisão da literatura foi disponibilizar os principais medicamentos que podem interferir nos exames de avaliação do perfil lipídico, com seus respectivos mecanismos de interferência in vivo ou in vitro. Alguns fármacos podem causar como reação adversa o aumento dos níveis de c-LDL e triglicérides, ou a redução dos níveis de c-HDL, o que está associado a um maior risco de eventos cardiovasculares. Por outro lado, outros fármacos podem reduzir os níveis de c-LDL e triglicérides, ou aumentar os níveis de c-HDL. Alguns medicamentos ainda podem interferir in vitro na dosagem dos biomarcadores de avaliação do perfil lipídico. O monitoramento e diagnóstico das dislipidemias devem levar em consideração estas interferências medicamentosas, já que a interpretação equivocada dos exames laboratoriais pode resultar em tratamento desnecessário ou falta de tratamento farmacológico, gastos desnecessários e prejuízo na qualidade de vida do paciente.

The strict relationship between cardiovascular disease and dyslipidemia requires periodic monitoring of the lipid profile through serum measurements of total cholesterol, triglycerides, low-density lipoprotein cholesterol (LDL-c) and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-c). However, these laboratory tests are subject to drug interference in vivo and in vitro. The purpose of this literature review was to make available the main drugs that can interfere with lipid profile assessment tests, with their respective in vivo or in vitro interference mechanisms. Some drugs can cause as adverse reaction the increase of LDL-c and triglycerides levels, or the reduction of HDL-c levels, which is associated with a greater risk of cardiovascular events. On the other hand, other drugs can reduce LDL-c and triglycerides levels, or increase HDL-c levels. Some medications can still interfere in vitro in the dosage of biomarkers to assess the lipid profile. The monitoring and diagnosis of dyslipidemia should take into account these drug interferences, since the misinterpretation of laboratory tests may result in unnecessary treatment or lack of pharmacological treatment, unnecessary expenses and damage to the patient's quality of life.

O exame parasitológico de fezes frente a campanhas de desparasitação em massa ­ novos desafios e alternativas / The parasitological stool examination in front of mass deworming campaigns - new challenges and alternatives

Com a ampliação e a frequência das campanhas de desparasitação contra os geo-helmintos Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, ancilostomídeos e Strongyloides stercoralis, ocorreu, como esperado, a redução da prevalência e da morbidade associada a estas parasitoses. Entretanto, alterações no perfil parasitológico das populações com redução dos helmintos e aumento significativo das protozooses intestinais se tornaram evidentes em todo o mundo. Além disso, a redução de carga parasitária tem dificultado o diagnóstico de rotina por meio de técnicas microscópicas de baixa sensibilidade. Neste artigo trazemos atualizações sobre algumas técnicas diagnósticas, como a Técnica de Sedimentação Espontânea em Tubo (SSTT), FLOTAC/Mini-FLOTAC e a otimização do método de Kato-Katz, além de alternativas viáveis para aumentar a sensibilidade dos métodos e tornar o diagnóstico das parasitoses intestinais mais preciso.

With the expansion and increased frequency of deworming against soil-transmitted helminths Ascaris lumbricoides, Trichuris trichiura, hookworms and Strongyloides stercoralis, there was, as expected, a reduction in the prevalence and morbidity associated with these diseases. However, changes in the parasitological profile of populations, with a reduction in helminths and a significant increase in intestinal protozoa, became evident worldwide. In addition, the reduction in the parasitic burden has made routine diagnosis difficult through low-sensitivity microscopic techniques. In this article we bring updates on diagnostic techniques, such as spontaneous sedimentation technique in tube (SSTT), FLOTAC/Mini-FLOTAC and optimization of Kato-Katz technique, as well as viable alternatives to increase the sensitivity of methods and make the diagnosis of intestinal parasites more accurate.

Associação de exames hematológicos e bioquímicos e complicações pós-cirurgia cardiovascular / Association of hematological and biochemical tests and complications after cardiovascular surgery

A cirurgia cardíaca apresenta complicações pós-operatórias de severidade variável. Conhecer os preditores de tais complicações pode minimizar os riscos e aumentar a sobrevida do paciente. Visto que, estudos abordam complicações no pós-operatório, sem padronização de preditores de tais complicações. O objetivo deste estudo foi avaliar a associação de parâmetros hematológicos e bioquímicos no pré e pós-operatório com as complicações clínicas de forma geral e por órgão afetado no pós-operatório de cirurgia cardíaca. Estudo transversal, retrospectivo, analítico e documental. Critérios de inclusão: Cirurgias eletivas de revascularização do miocárdio e/ou trocas valvares com circulação extracorpórea de janeiro a dezembro de 2017, em pacientes maiores de 18 anos, sobreviventes até a alta hospitalar. Excluíram-se prontuários incompletos. Seguiram-se os preceitos éticos de pesquisa. Incluídos 194 pacientes. Alterações leucocitárias pré-operatórias aumentaram em 8,24 vezes a chance de complicações pós-operatórias (p=0,039); valores médios elevados de INR no primeiro pós-operatório foram associados a complicações (p=0,036); alterações de: creatinina (p=0,020) e INR (p=0,002) no primeiro e segundo pós-operatório tiveram associação com complicações, além de alterações na hemoglobina associadas a complicações cardíacas no terceiro dia pós-operatório (p≤0,001). Verificou-se associação entre: alteração leucocitária prévia a cirurgia e complicações pós-operatórias totais; alterações hematológicas e bioquímicas pós-operatórias e complicações de forma geral e por órgão afetado. Esses resultados podem subsidiar a elaboração de indicadores de risco. Também indica necessidade de aprimorar monitoramento dos níveis de leucócitos, INR hemoglobina e creatinina, percebidos como preditores de complicações cirúrgicas.

Cardiac surgery has postoperative complications of varying severities. Knowing the predictors of such complications can minimize risks and increase patient survival. However, studies address postoperative complications without any standardization of predictors of such complications. The objective of this study was to evaluate the association of hematological and biochemical parameters in the pre- and postoperative period with general clinical complications and those according to organ affected in the postoperative period of cardiac surgery. This is a cross-sectional, retrospective, analytical and documentary study. Inclusion criteria: Elective myocardial revascularization surgeries and/or valve replacements with a cardiopulmonary bypass from January to December 2017, in patients older than 18 years old, survivors until hospital discharge. Incomplete medical records were excluded. Ethical research precepts were followed. 194 patients were included. Preoperative leukocyte alterations increased the chance of postoperative complications by 8.24 times (p=0.039); high mean INR values in the first postoperative period were associated with complications (p=0.036); changes in creatinine (p=0.020) and INR (p=0.002) in the first and second postoperative period were associated with complications, in addition to changes in hemoglobin associated with cardiac complications on the third postoperative day (p≤0.001). There was an association between: leukocyte alteration prior to surgery and total postoperative complications; postoperative hematological and biochemical changes and complications in general and by affected organ. These results can support the development of risk indicators. This also indicates the need to improve monitoring of leukocyte levels, INR, hemoglobin, and creatinine, perceived as predictors of surgical complications.

Evaluación del desempeño analítico de parámetros de verificación de química seca a una gran altitud / Evaluation of analytical performance of dry chemistry verification parameters at high altitude

La instalación correcta de un analizador bioquímico depende del cumplimiento de las especificaciones del fabricante. El fabricante del analizador bioquímico Vitros 4600 (OrthoClinicalDiagnostics), que cuantifica analitos en base al método de química seca, garantiza un buen desempeño analítico de este hasta los 2438 msnm. Si la instalación se realiza a mayores altitudes, el laboratorio clínico debe aplicar protocolos experimentales que demuestren que el desempeño del analizador, tiene validez clínica. Objetivo: Evaluar el desempeño analítico de la química seca en un laboratorio clínico ubicado a gran altitud (Huancayo-Perú, 3259 msnm). Metodología: Estudio aplicativo y longitudinal. Se aplicó el protocolo EP15-A2 de CLSI como referencia de procedimientos estandarizados para calcular el SD y CV (error aleatorio) así como el sesgo (error sistemático) para dos niveles de concentración de algunos analitos de rutina tales como glucosa, úrea, creatinina, triglicéridos y AST, utilizando controles de tercera opinión de Bio Rad. A partir de los datos obtenidos se calculó la métrica sigma como indicador de desempeño analítico para cada analito, utilizando criterios de error total aceptable de CLIA. Resultados: Se obtuvieron métricas sigma, superiores a 4 para todos los analitos, encontrando desempeños: bueno para úrea, muy bueno para glucosa y excelente para creatinina, AST y triglicéridos. Conclusión: Se demostró que la química seca tiene un desempeño analítico aceptable, a pesar de ser utilizada en una altitud superior a las especificaciones del fabricante

Correct installation of a biochemical analyzer depends on compliance with the manufacturer's specifications. The manufacturer of the Vitros 4600 biochemical analyzer (OrthoClinicalDiagnostics), which quantifies analytes based on the dry chemistry method, guarantees its good analytical performance up to 2438 masl. If the installation is carried out at higher altitudes, the clinical laboratory must apply experimental protocols that demonstrate that the performance of the analyzer has clinical validity. Objective: To evaluate the analytical performance of dry chemistry in a clinical laboratory located at high altitude (Huancayo-Peru, 3259 masl). Methodology: Application and longitudinal study. The CLSI protocol EP15-A2 was applied as a reference of standardized procedures to calculate the SD and CV (random error) as well as the bias (systematic error) for two concentration levels of some routine analytes such as glucose, urea, creatinine, triglycerides and AST, using Bio Rad third part controls. From the data obtained, the sigma metric was calculated as an indicator of analytical performance for each analyte, using CLIA criteria of total acceptable error. Results: Sigma metrics were obtained, higher than 4 for all the analytes, finding performances: good for urea, very good for glucose and excellent for creatinine, AST and triglycerides. Conclusion: Dry chemistry was shown to have acceptable analytical performance, despite being used at an altitude higher than the manufacturer's specifications.

Gestión de seguimiento a pacientes rurales con parasitosis intestinales: apoyo desde el laboratorio clínico / Follow-up management of rural patients with intestinal parasites: support from the clinical laboratory

Se realizó una investigación operativa, de alcance longitudinal, en el periodo comprendido entre abril y noviembre de 2019, con el objetivo determinar indicadores y propuestas de mejora para la gestión de seguimiento a pacientes rurales con parasitosis intestinales, diagnosticados en el laboratorio clínico del Centro de Salud Tipo C Quero (CSQ). El universo del estudio estuvo conformado por 15.842 usuarios potenciales del CSQ. El tipo de muestreo fue por conveniencia; la población consistió en 217 pacientes que acudieron al laboratorio institucional durante el periodo de estudio para realizarse el examen coproparasitario. La muestra estuvo conformada por 184 pacientes con diagnóstico de parasitosis intestinal. Para determinar la gestión de cuidados de los pacientes rurales diagnosticados con parasitosis intestinales, se tuvieron en cuenta 8 variables y 8 indicadores para el período de estudio, las cuales se obtuvieron mediante el seguimiento a los procesos del laboratorio clínico, una vez completado el periodo de la investigación. Un total de 217 pacientes del Centro de Salud Tipo C Quero acudieron al laboratorio institucional durante el periodo de estudio para realizarse el examen coproparasitario, de los cuales 169 (77,89%) mostraron un resultado positivo al examen directo, y 15 (6,91%) fueron diagnosticados mediante la técnica de sedimentación por centrifugación, para un total de 184 pacientes con parasitosis intestinales, es decir el 84,8% de la población de estudio, aiendo Endolimax nana, con 22,94% la especie más frecuente, seguida de Entamoeba coli con el 20,78%, Blastocystis spp. 16,06%. Del grupo de 184 pacientes con diagnóstico de parasitosis intestinal que conformaron la muestra del estudio, 31 y 8 (16,85 y 4,35%) mostraron resultado positivo para coparasitación con 2 y 3 especies diferentes, respectivamente. La implementación de indicadores de gestión de cuidados de los pacientes diagnosticados con parasitosis intestinales puede contribuir a la planeación de estrategias para la prevención e identificación factores de riesgo, en dicha población, así como dirigir campañas de educación sanitaria y promover la conciencia sobre la salud y la higiene como medidas que deben ser consideradas e implementadas para disminuir las prevalencias(AU)

An operative investigation, of longitudinal scope, was carried out in the period between April and November 2019, with the objective of determining indicators and improvement proposals for the follow-up management of rural patients with intestinal parasites, diagnosed in the clinical laboratory of the Center for Health Type C Quero (CSQ). The universe of the study was made up of 15,842 potential users of the CSQ. The type of sampling was for convenience; The population consisted of 217 patients who attended the institutional laboratory during the study period to undergo coproparasitic examination. The sample consisted of 184 patients diagnosed with intestinal parasitosis. To determine the care management of rural patients diagnosed with intestinal parasites, 8 variables and 8 indicators were taken into account for the study period, which were obtained by monitoring the clinical laboratory processes, once the period of study was completed. the investigation. A total of 217 patients from the Quero Type C Health Center attended the institutional laboratory during the study period to undergo coproparasitic examination, of which 169 (77.89%) showed a positive result on direct examination, and 15 (6. 91%) were diagnosed by the centrifugation sedimentation technique, for a total of 184 patients with intestinal parasites, that is, 84.8% of the study population. Being Endolimax nana, with 22.94% the most frequent species, followed by of Entamoeba coli with 20.78%, Blastocystis spp. 16.06%. Of the group of 184 patients diagnosed with intestinal parasitosis that made up the study sample, 31 and 8 (16.85 and 4.35%) showed positive results for co-parasitic infection with 2 and 3 different species, respectively. The implementation of care management indicators for patients diagnosed with intestinal parasites can contribute to the planning of strategies for the prevention and identification of risk factors in said population, as well as directing health education campaigns and promoting awareness about health and hygiene as measures that must be considered and implemented to reduce prevalence(AU)